Ведущие страны ЕС должны возобновить развертывание вакцины Oxford-AstraZeneca Covid-19 после того, как европейский регулятор в области лекарственных средств пришел к выводу, что она «безопасна и эффективна».
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассмотрело укол после того, как 13 европейских стран приостановили использование вакцины из-за опасений по поводу связи со сгустками крови.
Выяснилось, что укол «не связан» с повышенным риском образования тромбов.
Германия, Франция, Италия и Испания заявили, что возобновят использование джеба.
Отдельные государства ЕС сами решают, следует ли и когда возобновлять вакцинацию вакциной AstraZeneca. Швеция заявила, что ей нужно «несколько дней», чтобы принять решение.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в четверг призвала страны продолжить использование вакцины и должна опубликовать результаты своего собственного обзора безопасности вакцины в пятницу.
Расследование агентства сосредоточилось на небольшом количестве случаев необычных заболеваний крови. В частности, речь шла о случаях тромбоза вен головного мозга – тромбов в голове.
Решения о приостановке использования вакцины вызвали озабоченность по поводу темпов вакцинации в регионе, на которые уже повлияла нехватка поставок.
Премьер-министр Франции Жан Кастекс объявил о новых мерах для своей страны в четверг, заявив, что пандемия явно ускоряется и «третья волна» инфекций выглядит все более вероятной.
- Париж закроют, поскольку Франция опасается “третьей волны”
55-летний Кастекс сказал, что сам получит удар в пятницу днем.
Что именно сказала ЕМА?
Эмер Кук, исполнительный директор агентства, заявил на пресс-конференции: «Это безопасная и эффективная вакцина».
«Его преимущества в защите людей от Covid-19 с сопутствующими рисками смерти и госпитализации перевешивают возможные риски».
По словам г-жи Кук, комитет экспертов EMA по безопасности лекарств обнаружил, что «вакцина не связана с увеличением общего риска … тромбов».
Но EMA, добавила она, не может окончательно исключить связь между вакциной и «небольшим количеством случаев редких и необычных, но очень серьезных нарушений свертывания крови».
Поэтому комитет, по ее словам, рекомендовал повысить осведомленность об этих возможных рисках, убедившись, что они включены в информацию о продукте. По словам г-жи Кук, ведутся дополнительные расследования.
«Если бы это была я, мне бы сделали прививку завтра», – добавила миссис Кук. «Но я хотел бы знать, что если со мной что-нибудь случится после вакцинации, что я должен делать с этим, и именно об этом мы говорим сегодня».
Приветствуя одобрение обзора вакцины как безопасной и эффективной, министр здравоохранения Германии Йенс Спан добавил: «Врачи должны быть проинформированы о риске венозного тромбоза у женщин в возрасте до 55 лет, чтобы они, в свою очередь, могли информировать пациентов».
Почему действовали европейские страны?
Тринадцать европейских стран приостановили использование вакцины после сообщений о небольшом количестве случаев образования тромбов среди реципиентов вакцины в регионе.
Ведущие государства ЕС заявили, что решили приостановить использование препарата в качестве «меры предосторожности».Безопасность вакцины Covid: как вакцина получает одобрение?
«Было несколько очень необычных и тревожных случаев, которые оправдывают эту паузу и анализ», – сказал радио France Inter французский иммунолог Ален Фишер, возглавляющий правительственный консультативный совет. «Это не потерянное время».
В Германии министерство здравоохранения также указало на небольшое количество редких тромбов у вакцинированных людей, обосновывая свое решение. Он отложил саммит по расширению развертывания вакцины перед объявлением EMA.
Другие страны, такие как Австрия, прекратили использование определенных партий препарата, в то время как Бельгия, Польша и Чешская Республика были среди тех, кто сказал, что они будут продолжать вводить вакцину AstraZeneca.
Решения о прекращении внедрения вакцины AstraZeneca подверглись критике со стороны некоторых политиков и ученых.
Пресс-секретарь оппозиционных Свободных демократов Германии заявила, что это решение приостановило всю вакцинацию в стране. Между тем эксперт по здоровью немецких зеленых Янош Дахмен утверждал, что власти могли продолжать использовать это лекарство.
Доктор Энтони Кокс, изучающий безопасность лекарств в Бирмингемском университете Великобритании, сказал BBC, что это был «каскад принятия неверных решений, распространившийся по всей Европе».
Что сказала АстраЗенека?
Компания заявляет, что нет никаких доказательств повышенного риска свертывания крови из-за вакцины.
Он заявил, что получил 37 сообщений о тромбах от более чем 17 миллионов человек, вакцинированных в ЕС и Великобритании по состоянию на 8 марта.
Эти цифры были «намного ниже, чем можно было бы ожидать в естественных условиях среди населения такого размера, и аналогичны другим лицензированным вакцинам против Covid-19», – говорится в сообщении.
Профессор Эндрю Поллард, директор группы оксфордских вакцин, которая разработала прививку Oxford-AstraZeneca, сообщил BBC в понедельник, что есть «очень обнадеживающие доказательства того, что здесь, в Великобритании, где наблюдается большая часть доз, не наблюдается увеличения числа тромбов. в Европе [были] даны до сих пор ».